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團標《外周血中循環腫瘤細胞非抗體依賴磁分離檢測方法》正式發布
信息來源: 發布日期:2023-12-05 瀏覽次數:810

       團體標準《外周血中循環腫瘤細胞非抗體依賴磁分離檢測方法》由致慧醫療科技(上海)有限公司牽頭起草,中國生物材料學會團體標準化技術委員會歸口。2023年1月11日,《外周血中循環腫瘤細胞非抗體依賴磁分離檢測方法》被列入中國生物材料學會2023年團體標準批準立項清單,8月19日通過專家審查,12月4日批準發布。麥斯達夫標準化對該團體標準的預研、立項、起草、征求意見、送審、報批等程序提供了全流程專業技術服務。

       《外周血中循環腫瘤細胞非抗體依賴磁分離檢測方法》(T/CSBM 0044-2023)規定了方法原理、檢測條件、試劑材料和儀器設備、檢測流程、樣本制備、樣本檢測、測定結果有效性判定、測定結果和注意事項,適用于外周血液循環腫瘤細胞的非抗體依賴磁分離檢測。

       該團體標準的制定填補了國內外周血中循環腫瘤細胞非抗體依賴磁分離檢測方法的空白,有助于產業在CTC檢測方面作出科學、嚴格、規范的依據,為相關檢驗機構開展CTC檢測工作提供技術參考。通過規范CTC檢測技術,有效提高CTC的捕獲率和活性以及檢測質量水平,推動CTC檢測技術在腫瘤的體外早期診斷、耐藥性監測,判斷預后及生存分析,檢測腫瘤復發、評價藥物療效以輔助治療決策及調整治療方案等領域的臨床普及與發展,促進個體化醫療的發展進程,為人類的健康監測、腫瘤檢測及預后評估提供支撐。

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